저지시티, 뉴저지--(뉴스와이어)--세계적인 여성 건강 관리 회사인 Organon(뉴욕증권거래소: OGN)은 최소 침습 복강경 자궁 절제술을 진행하는 동안 사용성에 대해 연구 중인 의료 기기를 개발하는 비상장 회사인 Claria Medical, Inc.에 대한 전략적 투자를 발표했다.

이 계약은 Organon에 Claria Medical을 인수할 수 있는 옵션을 부여한다.

Organon의 CEO인 Kevin Ali는 “자궁 절제술은 여성에게 가장 일반적으로 시행되는 수술 중 하나이며,[1] 더 안전하고 간단하며 빠른 절차를 제공하기 위해 신기술에 투자하는 것은 매우 중요하다”고 말했다. 이어 “Claria Medical 계약과 같은 협력은 우리의 비즈니스 개발 접근 방식에 필수적이다. 우리는 여성의 건강을 개선할 의약품, 기기 또는 기타 기술 등의 잠재적인 솔루션을 전반적인 범위에서 찾고 있다. 이 계약은 기기에 대한 그간의 경험을 기반으로 하며 시급히 필요한 혁신을 진행하는 데 집중하는 것과 일맥상통한다”고 덧붙였다.

Claria의 초기 연구용 기기인 Claria System은 환자와 의사 모두를 위해 자궁 절제술 절차를 개선하는 것을 목표로 하는 지능형 자궁 근절 및 추출 시스템을 사용한다. 이 장치는 적격 장치에 대한 시판 승인을 얻는 데 걸리는 시간을 줄이기 위한 협력 프로그램인 미국 식품의약청의 안전한 기술 프로그램(STeP: Safer Technologies Program)에 포함되도록 선택됐다.

Claria Medical의 CEO인 Alexey Salamini는 “우리 팀은 여성 건강에 대한 광범위한 지식을 제공하는 Organon과 전략적 계약을 맺게 돼 기쁘다. Organon의 투자는 여성에 대한 보건을 개선하는 데 도움이 되는 당사 기술의 잠재력을 강화한다. 우리는 Claria System에 대한 임상 프로그램을 이어가고 미국 식품의약청(FDA)의 허가를 기대한다”고 말했다.

계약 조건에 따라 Organon은 800만달러를 선불로 지불하고 사전 정의된 조건으로 Claria Medical을 인수할 수 있는 옵션을 갖게 된다. 800만달러의 선불 계약금은 2023년 진행 중인 연구 개발 비용으로 분류될 예정이다.

Claria Medical 개요Claria Medical은 여성 건강 관리에서 충족되지 않은 요구 분야를 해결하기 위해 동급 최고의 치료법을 개발하는 데 집중한다. Claria는 최소 침습 수술 도구를 개발하는 상업화 전 의료 기기의 창시자이다. 초기 성과로 인해 미국 식품의약청(FDA)으로부터 ‘안전한 기술 지정’을 인증받았다. Claria Medical은 민간 자금 조달 외에도 자궁 절제술, 근종 절제술 및 기타 수술 절차를 개선하기 위한 제품을 개발하는 데 있어 권위 있는 미국 국립과학재단 및 국립보건원의 보조금을 받고 있다.

Organon 개요

Organon은 평생 여성의 건강을 개선하는 데 집중하는 글로벌 의료 회사이다. Organon은 다양한 치료 영역에서 60개 이상의 의약품 및 제품 포트폴리오를 보유하고 있다. 확장하는 바이오시밀러 사업 및 기존 의약품의 안정적인 프랜차이즈와 결합된 여성 건강 포트폴리오가 주도하는 Organon의 제품은 여성 건강의 혁신 및 미래 성장 기회에 대한 투자를 지원할 강력한 현금 흐름을 생성한다. 또한 Organon은 빠르게 성장하는 국제 시장에서 자사의 규모와 입지를 활용해 제품을 상업화하려는 바이오 제약 혁신가들과 협력할 기회를 모색하고 있다.

Organon은 상당한 규모와 지리적 범위, 세계적 수준의 상업적 기능으로 글로벌 위상을 떨치고 있으며, 뉴저지주 저지시티에 본사를 두고 약 1만 명의 직원을 두고 있다.

자세한 내용은 http://www.organon.com 을 방문하거나 링크트인 및 인스타그램을 참고하면 된다.

미래 예측 진술(Forward-Looking Statements)에 대한 주의 사항

여기에 기록된 과거 정보를 제외하고 이 보도 자료에는 1995년 미국 증권민사소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)의 세이프 하버 조항의 의미 내에서 Organon의 Claria Medical 전략적 투자 및 Claria Medical 인수에 대한 Organon의 독점 옵션의 잠재적 이점, Claria System의 안전성 및 효과에 대한 Organon의 기대, 2023년에 계획된 중추 임상 시험을 포함해 Claria System의 임상 프로그램에 대한 기대와 관련된 경영진의 기대에 대한 진술을 포함하되 이에 국한되지 않는 ‘미래 예측 진술’이 포함돼 있다. 미래 예측 진술은 ‘기대하다’, ‘의도하다’, ‘예상하다’, ‘계획하다’, ‘믿다’, ‘추구하다’, ‘추정하다’, ‘~할 예정이다’ 또는 이와 유사한 의미의 단어로 식별될 수 있다. 이러한 진술은 Organon 경영진의 현재 믿음과 기대에 근거하며, 상당한 위험과 불확실성을 내포한다. 기본 가정이 정확하지 않거나 위험 또는 불확실성이 구체화하는 경우 실제 결과는 미래 예측 진술에 명시된 내용과 실질적으로 다를 수 있다.

위험과 불확실성에는 다음과 같은 사업 개발 전략을 실행할 수 없거나 계획된 인수의 이점을 실현할 수 없는 요소가 포함되지만 이에 국한되지 않는다. 금리 및 환율 변동을 포함한 일반적인 경제 요인; 일반적인 산업 여건 및 경쟁; 진행 중인 코로나19 팬데믹과 변종 출현의 영향; 미국 및 국제적으로 제약 산업 규제 및 의료법의 영향; 의료비 억제에 대한 세계적 추세; 기술 발전; 경쟁자가 획득한 신제품 및 특허; 규제 승인 획득을 포함해 신제품 개발에 내재한 문제; 미래 재무 결과 및 성과를 정확하게 예측하는 Organon의 능력; 제조상의 어려움 또는 지연; 국제 경제의 금융 불안정과 국가 위험; 거래 대상과의 관계 발전 및 유지의 어려움; 혁신적인 제품에 대한 Organon의 특허 및 기타 보호의 효과에 대한 의존성; 특허 소송 및/또는 규제 조치를 포함한 소송에 대한 노출 등이 이에 포함된다.

Organon은 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 결과로 인해 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트할 의무가 없다. 미래 예측 진술에 기술된 것과 실질적으로 다른 결과를 야기할 수 있는 추가 요인은 12월 마감 연도에 대한 Organon의 Form 10-K 연례 보고서를 포함해 증권 거래 위원회(“SEC”)에 제출한 Organon의 자료에서 찾을 수 있다. 2021년 12월 31일 이후 SEC 제출 자료는 SEC의 인터넷 사이트(www.sec.gov)에서 확인할 수 있다.

[1] Jacoby VL, Fujimoto VY, Giudice LC, Kuppermann M, Washington AE. Racial and ethnic disparities in benign gynecologic conditions and associated surgeries. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jun;202(6):514-21. doi: 10.1016/j.ajog.2010.02.039.

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